GMP & PIPELINE

GMP 기준에 적합한 제조시설을 보유하고 있으며, 파킨슨병 · 당뇨를 조기에 진단할 수 있는 기술을 개발하고 있습니다.

GMP (우수 의약품 제조 · 관리 기준)

GMP란 우수한 의료기기와 의약품을 생산하기 위해서 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준 규정입니다.

피플바이오는 의료기기 생산 GMP시설을 2016년에 완비 하였으며, 세계적인 의료기기 품질시스템 규격인 ISO 13485:2016 인증을 2020년에 획득했습니다.

PIPELINE

 
2019 2020 2021 2022 2023
MDS-α Synuclein
(파킨슨병)
Basic Research Proof of concept Analytical validation SOP Prototype Clinical Trial IVD Approval
MDS-Amylin
(당뇨병)
Basic Research Proof of concept Analytical validation SOP Prototype Clinical Trial IVD Approval
세계 3대
노인질환
파킨슨병
Parkinson's disease
뇌졸중
Stroke
치매
Dementia

파킨슨병 (Parkinson's disease)

파킨슨병은 치매, 뇌졸중과 더불어 3대 노인질환 중 하나로써, 인구 고령화에 따라 전세계적으로 급격하게 발병률이 증가했습니다. 신경퇴행성질환의 하나로 떨림, 근육의 강직 그리고 몸동작이 느려지는 서동 등의 운동장애가 나타나는 질환입니다. 적절한 시기에 치료를 받지 않으면, 운동장애가 심해져 일상생활을 전혀 수행할 수 없게 되기도 합니다. 루이소체의 주요 구성성분인 α-synuclein 단백질의 비정상적인 응집이 파킨슨병의 대표적인 병리기전으로 인정받고 있습니다. 피플바이오는 α-synuclein을 MDS로 측정하여 파킨슨병을 조기에 진단할 수 있는 혈액 진단 키트를 개발하고 있습니다.

당뇨병 (Diabetes)

당뇨병은 췌장에서 인슐린의 분비량이 부족하거나 정상적인 기능이 이루어지지 않는 대사질환의 일종입니다. 췌장의 베타 세포에서 인슐린과 함께 분비되어 포도당 속도에 관여하는 혈당 농도를 조절하는 단백질은 amylin입니다. Amylin 단백질이 응집체를 형성하여 베타 세포가 파괴되고 당뇨병이 발생한다고 알려져 있습니다. 피플바이오는 당뇨병 유발에 직접적인 원인 단백질인 amylin을 혈액에서 측정할 수 있는 기술 개발의 연구개발을 진행하고 있습니다.